10月17日晚间，片仔癀（600436.SH）披露2025年三季度报告。受消费市场阶段性收缩及原材料成本较高等不利因素影响，报告期内公司业绩小幅下滑，前三季度营业收入及归母净利润分别实现74.42亿元及21.29亿元。今年以来，为应对市场变化，公司管理层积极作为，从品牌、渠道、研发及对外投资等多个方面加大投入，为后续经营回暖提供有力支撑。同时，天然牛黄价格正持续回落，每千克价格已从年初165万元下降至145万元，成本端有望进一步改善。
值得一提的是，在研发创新方面，与三季报同步披露一则关于温胆片Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组的公告。公告显示，该产品为片仔癀公司研发的1.1类中药创新药，以轻、中度广泛性焦虑障碍（痰热内扰证）为适应症，已于9月18日完成Ⅲ期临床试验首例受试者入组。公司指出，这标志着该创新药研发进程迈入关键阶段，为未来临床应用奠定了坚实基础。
公告详细介绍了该药物的相关情况。据披露，温胆片是根据经典名方温胆汤化裁而来的经验方，具有理气化痰、清心解郁等功效，2007年作为医院制剂在临床使用，据2020年发布的《中药注册分类及申报资料要求》，属于中药创新药中的1.1类中药复方制剂。
公告介绍，温胆片所聚焦的广泛性焦虑障碍（GAD）是最常见的一种焦虑障碍，是一种对日常工作生活实践或想法持续担忧和焦虑的综合征，患者往往能够认识到这些担忧是过度和不恰当的，但不能控制，因难以忍受而感到痛苦。
公司通过其公众号进一步阐释了GAD对患者的负面影响，指出该疾病以紧张、担忧、恐惧及自主神经功能紊乱为特征，是一种慢性致残性疾病，完全缓解率低，且容易共患其他精神障碍，导致病情复杂，增加治疗难度。并且，GAD会严重影响患者的认知和社会功能，给个人、家庭和社会都带来沉重负担。
该疾病患者基数庞大，相应抗焦虑药物市场规模也十分可观。据世界卫生组织（WHO）在2025年9月发布的《2025年世界心理健康现状：最新数据报告》，全球焦虑障碍总患病率达4.4%；中国精神卫生调查（CMHS）结果显示，中国成年人焦虑障碍终生患病率为7.6%，年患病率为5.0%。经查询药智网数据库，2024年我国医院端抗焦虑药物销售规模达24.44亿元。
临床需求急切，然而目前一线治疗药物多为抗抑郁化学制剂，虽能有效改善焦虑症状，但也存在一系列不良反应影响治疗依从性。公司指出，该领域中药治疗可选择药物较少，存在未满足的临床需求。而目前尚未有针对痰热内扰证型广泛性焦虑障碍的中药获批上市，公司该药品的开发有望填补中医在该证型治疗领域的空白，为患者提供更精准的治疗选择。
具体至临床试验，公告指出，温胆片已完成的Ⅱ期临床研究结果表明，连续服用12周温胆片治疗轻、中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证)及改善相关症状和体征的总体疗效趋势较好， 且安全性良好，预期在患者的获益显著高于风险。此次公告所提的温胆片Ⅲ期临床试验，采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性临床试验设计，以“治疗第12周HAMA评分较基线的减分值”作为主要疗效指标，由首都医科大学附属北京安定医院牵头，联合全国30多家临床研究中心共同开展，预计招募受试者606例，旨在进一步确证温胆片治疗轻、中度广泛性焦虑障碍（痰热内扰证）的有效性和安全性。
值得一提的是，近年来“传承创新”已成为中药行业及企业高度重视的关键词。就在今年3月20日，国务院发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，明确提出推进中药科技创新，鼓励中药新药及儿童药品研发。而作为中药行业龙头企业，片仔癀近年来也正积极推动创新药研发投入，仅在2025年上半年就积极推进了18个在研新药研究，包括5个中药1.1类、1个中药1.2类、4个化药1类的临床研究。
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